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目的对盐酸瑞芬太尼的2个主要有关物质进行结构鉴定。方法采用制备高效液相法和样品降解再纯化分离获得杂质，并应用LC／MS、NMR、uV、IR等对主要有关物质进行结构分析。结果确证其中一个杂质是4-甲氧羰基-4-[（1-氧代丙基）苯胺基]哌啶，另外一个杂质是4-甲氧羰基-4-[（1-氧代丙基）苯胺基]-1-哌啶丙酸。结论为盐酸瑞芬太尼的质量控制提供了重要的依据。