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目的建立风湿骨痛颗粒的质量标准.方法采用显微鉴别法对处方中制川乌、制草乌、甘草进行鉴别;采用 TLC法对处方中盐酸麻黄碱进行鉴别;用酸性染料比色法测定制剂中乌头总生物碱.结果在显微镜检出制川乌、制草乌、甘草,在 TLC色谱中检出盐酸麻黄碱;乌头总生物碱在5.290 μg~26.450 μg范围内显良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率97.87%,RSD=1.23%.结论所建立的方法简便可行,重现性好,为风湿骨痛颗粒质量控制提供了方法.