【摘 要】
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我国SFDA药品审评中心于2003年7月启动了药物研究技术指导原则(下简称“指导原则”)的起草与修订工作,现已启动起草指导原则79个,其中已发布55个,提交发布7个,起草中17个。通
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我国SFDA药品审评中心于2003年7月启动了药物研究技术指导原则(下简称“指导原则”)的起草与修订工作,现已启动起草指导原则79个,其中已发布55个,提交发布7个,起草中17个。通过这一工程的实施,药品审评中心在药物研究的科学与规范性、药品技术评价的本质与要素等方面构建了新的
China’s SFDA Center for Drug Evaluation launched the drafting and revision of the technical guidelines for drug research (hereinafter referred to as the “Guiding Principles”) in July 2003 and has now initiated the drafting of 79 guiding principles, of which 55 have been published and submitted for publication 7 A, drafted in 17. Through the implementation of this project, the Center for Drug Evaluation has built a new scientific and normative study on drug research and the nature and elements of drug technology evaluation
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