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目的：建立中药注射剂安全性评价指标体系，为开展中药注射剂安全性评价工作提供借鉴。方法：采用德尔菲法，选择与中药注射剂安全性研究相关的来自医院、企业、学校及科研机构等行业的专家共40名，进行两轮调查，对中药注射剂安全性评价指标进行筛选，在此基础上建立相关评价指标体系。结果：两轮调查后专家权威系数较高，均在0．7以上；两轮调查的回收率分别为90％、86．7％，表明专家的积极程度较高；一级指标专家协调系数为0．644（P〈0．01），二级指标专家协调系数为0．284（P〈0．01），说明专家意见对总体指标评价的