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作为药物管理最严格国家,美国批准新药、包括新生物制剂、新剂型和新用途除对他国药政部门具有实际示范作用之外,同时其也在向广大医药人士传递着最新医药信息,截止2004年9月底,美国食品与药品管理局(FDA)已在今年批准了21个新药和新生物制剂(表1)。本文欲就其中主要药物的临床特性与市场潜力作一概要描述。