【摘 要】
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目的制备孔径为470 nm的三维有序大孔壳聚糖/尼莫地平的固体分散体,研究其释药特点、稳定性和药动学。方法利用溶剂蒸发法制备固体分散体,通过药物释放试验考察固体分散体在
【机 构】
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江苏恒瑞医药股份有限公司; 沈阳药科大学; 浙江海正药业股份有限公司;
【基金项目】
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国家重点基础研究发展计划项目(2009CB930300);辽宁省教育厅重点实验室项目(LS2010161)
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目的制备孔径为470 nm的三维有序大孔壳聚糖/尼莫地平的固体分散体,研究其释药特点、稳定性和药动学。方法利用溶剂蒸发法制备固体分散体,通过药物释放试验考察固体分散体在模拟胃肠液介质中的释放行为;通过含量测定、X-射线衍射和溶出试验检查固体分散体的稳定性;大鼠分别给予自制固体分散体和市售片粉末,测定血药浓度。结果固体分散体在pH 6.8的介质中的溶出度明显比pH 1.2和pH 4.5介质中高,在梯度pH介质中的释药曲线类似阶梯型;结晶度和溶出度在考察时间内基本无变化;自制固体分散体的AUC0~12 h是市售制剂的1.91倍,具有长效作用。结论自制固体分散体稳定性良好,能够提高尼莫地平的大鼠口服生物利用度。
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