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二十一世纪，科学技术日新月异。科技的不断进步促使医学稳步发展，传统藏医药学的发展也离不开利用现代科学方法开展藏医药临床科研。设计药物临床试验方案是开展药物临床试验的第一步，也是最为关键的一步，临床试验方案的优劣直接影响临床试验的成败。特别是藏药制剂和藏药古方开展Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，了解掌握Ⅱ期、Ⅲ期临床试验设计要点必是前提条件和中心任务。