【摘 要】
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目的建立洛伐他汀片剂有关物质的HPLC测定方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀片剂的有关物质。方法使用C18柱,以乙腈-0.01%磷酸(60:40)为流动相采用线性梯度表洗脱,检测波长
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目的建立洛伐他汀片剂有关物质的HPLC测定方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀片剂的有关物质。方法使用C18柱,以乙腈-0.01%磷酸(60:40)为流动相采用线性梯度表洗脱,检测波长为238 nm。结果洛伐他汀片剂中主峰及其有关物质色谱保留时间适宜,分离良好。结论方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。
Objective To establish a HPLC method for the determination of lovastatin tablets and to investigate the related substances of several lovastatin tablets in the country. The method was performed on a C18 column with a linear gradient of acetonitrile-0.01% phosphoric acid (60:40) as the mobile phase. The detection wavelength was 238 nm. Results Lovastatin tablets in the main peak and its related substances chromatography retention time appropriate, well separated. Conclusion The method is accurate and sensitive, this method can effectively control the quality of medicines.
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