【摘 要】
：
目的 建立呋塞米体外溶出度曲线试验方法,进行原研药与仿制药的相似性评价,提高药品一致性.方法 绘制溶出度曲线研究原研药在不同溶出介质中的溶出情况,采用f2因子法评价仿制
【机 构】
：
内蒙古自治区人民医院,呼和浩特010000;内蒙古自治区药品检验研究院,呼和浩特010000;内蒙古医科大学附属医院,呼和浩特010000
论文部分内容阅读
目的 建立呋塞米体外溶出度曲线试验方法,进行原研药与仿制药的相似性评价,提高药品一致性.方法 绘制溶出度曲线研究原研药在不同溶出介质中的溶出情况,采用f2因子法评价仿制药与原研药的相似性.结果 11种国产呋塞米片仿制药与参比制剂无法达到5条溶出曲线f2因子均＞50的要求.结论 呋塞米片仿制药与原研药5条溶出曲线相差甚多,不符合评价要求,提示国产仿制药在处方或工艺上亟需改进.
其他文献
由于外固定支架具备体积小、重量轻、固定确切、便于安装及便于后送等优点,外军已将它广泛用于战伤救治.较常用的有法国的FESSA(FrenchdeviceFixateurExterneduServicedeSantédesArmées),克罗地亚的CMC(CroatianMedicalCorps),美国的Synthes,Hoffman-Ⅱ型等,这些支架都已经过实战检验.军事用外固定支架多是单侧构型,对
轧钢废水种类多,处理难度大,经常规方法处理后,出水仍难以回用,需深度处理.采用"电氧化气浮"新工艺,利用电氧化装置产生的大量新生态氧将废水中的Fe2+、Mn2+迅速氧化成Fe(OH)
目的 观察红豆杉提取物灌胃给药对吸烟致慢性阻塞性肺病(COPD)模型小鼠的影响,对其药效进行评价,并对其作用机制进行初步探讨.方法 C57BL/6小鼠烟熏3个月后,收集肺泡灌洗液(B
通过对兰亭尾矿库主、副坝存在的安全隐患的分析研究,确定了切实可行的治理方案:副坝前细泥区采用褥垫式排渗,主坝沼泽化区域采用水平顶管加垂直砂袋井进行排渗.该治理方案运
目的 探讨临床药师在参与新生儿万古霉素治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)临床实践中发挥的作用,为医师调整给药方案提供参考.方法 采用回顾性分析方法,收集符
来自华东师范大学、南京大学、浙江省河口海岸研究所、杭州大学、河北大学、广州地理研究所等36个单位近150位专家、教授参加了于1980年11月5日至9日在连云港市召开的中国海
目的 探索麻醉手术科用药的合理调剂方式,确保手术室用药规范、安全.方法 在手术室设立麻醉药房,配备相应的软硬件,建立较完善的运营机制,指定专职药师负责日常维护和管理.结
我于一九六○年参加教育工作。刚踏上岗位,领导分配我担任音乐教师,我暗暗下决心,一定不辜负党和人民的希望。可万万没有想到,病魔却降临到我的身上。我患了肝肿瘤,前后做了
目的 分析门诊患者克拉霉素与他汀类药物代谢性相互作用处方,促进合理用药.方法 通过医院合理用药软件系统抽取2017年1月1日-2018年12月31日使用克拉霉素联合他汀类药物的所
对广东韶关大宝山矿尾矿库下游矾洞河河水及水系沉积物中重金属元素分布特征的研究表明,该区主要的重金属污染元素为Cd、Cu、Pb、Zn;重金属元素在水系沉积物与水体中的空间分