【摘 要】
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质量保证(QA)和质量控制(QC)是所有实验室进行检测分析的基础.与其他医学学科相比,研究者最近才认识到男科实验室需要有QA和QC.此外,有证据表明,一些医生并不完全赞成尚需进
【机 构】
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School of Medicine and Biomedical Sciences,Academic Unit of Reproductive and Developmental Medicine,
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质量保证(QA)和质量控制(QC)是所有实验室进行检测分析的基础.与其他医学学科相比,研究者最近才认识到男科实验室需要有QA和QC.此外,有证据表明,一些医生并不完全赞成尚需进行QA和QC的努力.然而,由于QA和QC是质量管理实施过程的中心环节,评审机构和监管部门越来越需要实验室制定有效的QA和QC措施.随着第5版的出版,该手册推荐的实验方法学已有相应的修改,现行的QA和QC体系也需作出一定程度的更新,以适应新的变化和要求.主要讨论该手册在3方面的变化,即:①建议根据精液质量推测体积.②精子活力等级由原来的4级改为3级.③将精子形态的参考值下限定为4%(95%Cl为3%-4%).还讨论了QC及QA在所有男科实验室检测中的重要性,包括即将开展的评估精子DNA完整性的实验.同时,阐述对从事男科学检验工作人员开展充分的初级培训与专业继续教育的必要性.
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