论文部分内容阅读
国家药品标准是对上市药品进行监督的基础，药典作为国家药品标准的主体，应反映我国制药工业的整体水平，反映世界制药工业的发展趋势；药典附录应反映现实国际药品质量控制的技术和方法，应体现科学，实用，规范，质量可控性，标准先进性原则。本文将按以上原则对《中国药典2005年版二部附录增修订内容》草案中的“注射剂中不溶微粒检查法”的内容进行讨论，笔者希望在《中国药典2005年版二部》正式实施之前，对该方法的试验提供少许借鉴作用。