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目的验证Autrax全自动核酸提取工作站对高敏HBV核酸定量试剂的检测性能。方法参考美国国家临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的相关文件,对基于Autrax全自动核酸提取工作站的HBV DNA高敏检测试剂进行正确度、精密度、检测下限、线性范围、抗干扰能力及抗污染能力的性能评估。结果正确度方面,该试剂参加2015-2016年上海市临床检验中心室间质评正确率100%,且实测值与靶值偏差均小于±0.18lg IU/mL。精密度方面,试剂检测高(106)、低(104)浓度标本的重复精密度及中间精密度C