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目的：研制膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)中医证候患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO)评价量表。方法通过查阅文献、访谈患者收集各种证候类型KOA的主观症状，整理归类后获得包含24个主观症状的原始条目池；通过专家问卷对原始条目的重要性进行评判，获得包含11个条目的KOA中医证候PRO评价量表条目池；根据患者对11个条目的关注程度，得到条目权重。结果获得包含疼痛、肿胀、僵硬等11个与KOA中医证候相关的PRO评价量表的条目，以及不同的条目权重。结论 KOA中医证候PRO评价量表把PRO评价量表形式引入中医证候疗效评价，符合中医证候疗效评价的自身规律与特点，可为中医疗法在KOA中医临床疗效评价中提供客观化、标准化的测量工具。