【摘 要】
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世界卫生组织2010年最新颁布的GMP将制药企业质量管理体系划分为质量保障系统、生产系统、物料系统、车间基础设施系统、 机械设备系统以及质量控制系统等多个系统.其中物料
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世界卫生组织2010年最新颁布的GMP将制药企业质量管理体系划分为质量保障系统、生产系统、物料系统、车间基础设施系统、 机械设备系统以及质量控制系统等多个系统.其中物料管理系统是非常重要的质量管理要素之一.因此,根据制药企业管理工作背景和经验,从物料系统防差错风险入手,阐述了物料管理中存在产品质量风险以及相关的改进措施,提高企业的GMP管理水平.
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