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目的观察乳痛要方(验方)治疗乳腺增生病的疗效及其对性激素的影响。方法将患者72例随机分为两组,治疗组予乳痛要方,对照组予乳癖消;观察治疗前后乳房疼痛、肿块及高频乳腺摄影X线、B超及红外线检查的变化情况;并检测治疗前后月经前期性激素雌二醇(E2)、孕酮(P)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(PRL)、睾酮(T)分泌代谢水平。结果治疗组总有效率高于对照组;两组黄体中期血中PRL水平均降低、P水平均升高,治疗组E2水平降低更为明显。结论乳痛要方治疗乳腺增生有较显著疗效,并能调节机体性激素代谢水平,从而改善乳腺增生的病变过程。