替硝唑片在人体内生物等效性的试验观察

• 作 者: 林明琴 邝少轶 庄仁志
• 机 构: 海南医学院
• 出 处: 中国热带医学
• 发表日期: 2006年6期
• 关键词: 替硝唑 生物等效性 高效液相色谱法 Tinidazole Bioequivalence High performance liquid chromatogr

目的研究替硝唑片在健康人体内的生物等效性. 方法采用双周期两制剂交叉试验设计,单剂量口服500mg替硝唑片,用HPLC法测定血清药物浓度. 结果试验制剂的药代动力学参数Cmax、Tmax、T1/2、AUC0→72分别为（12.56±3.188）ng/ml、（2.01±1.24）h、（16.03±1.69）h和（257.55±47.46）ng·h/ml与参与制剂的（12.13±2.23）ng/ml、（1.93±0.86）h、（15.79&