美国FDA发布关于百特公司因清洁操作风险召回SIGMA Spectrum输液泵的警示信息

• 出 处: 中国医药导刊
• 发表日期: 2020年12期
• 关键词: 产品代码 输液泵 SIGMA 百特公司 警示信息 序列号 召回 美国FDA

发布日期:2020年10月22日召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品:百特SIGMA Spectrum输液泵产品代码:35700ABB,所有序列号召回原因:百特公司为了安全使用更新了说明书关于清洁操作的内容。