盐酸托烷司琼胶囊的人体药动学和生物等效性研究

• 作 者: 付良青 黄丰 唐欣 钱平利 刘泽源
• 机 构: 军事医学科学院附属医院临床药理科
• 出 处: 中国药学杂志
• 发表日期: 2006年4期
• 关键词: 盐酸托烷司琼 药动学 生物利用度 高效液相色谱法 tropisetron hydrchloride pharmacokinetics bioequivale

目的研究盐酸托烷司琼胶囊的人体药动学和相对生物利用度并求证国产盐酸托烷司琼胶囊的生物等效性，方法18名男性健康志愿者随机交叉给药，分别单剂量口服国产的盐酸托烷司琼胶囊（受试试剂）及进口的盐酸托烷司琼胶囊（参比试剂），采用HPLC-二极管阵列紫外法测定受试者血浆中的盐酸托烷司琼的浓度，计算两者药动学参数厦相对生物利用度，并求证两制剂的生物等效性，结果口服两制剂后的主要药动学参数：tmax分别为（1.86±0．43）和（2．03±0．52）h，ρmax分别为（11.73±3.05