气相色谱法测定凡德他尼原料药中8种有机溶剂残留量

• 作 者: 王金玉 韩斌丽 郑昆 相茂花
• 机 构: 日照市中医医院,日照市药品检验所
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2014年13期
• 关键词: 凡德他尼 原料药 毛细管气相色谱法 有机溶剂 残留量 Vandetanib Raw material Capillary gas chromatograph

目的：建立同时测定凡德他尼原料药中8种有机溶剂即甲醇、乙醇、四氢呋喃、正己烷、二氯甲烷、乙酸乙酯、异丙醇、N，N-二甲基甲酰胺含量的方法。方法：采用毛细管气相色谱法，以二甲基亚砜（DMS0）为溶剂，按外标法计算溶剂残留量。色谱柱为DB一624，进样口温度为250℃，氢火焰离子化检测器温度为270℃，程序升温，载气为N2，分流比为20：1。结果：8种有机溶剂在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好（r=0．9981～0．9994）；平均加样回收率为95．90％～101．4％（RSD=0．56％～3．16％，n