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肿瘤仍然是威胁人类生命的重大疾病之一,尽管化学疗法和放射疗法取得了一定的成果,但是这类疗法的安全性一直是让研究者头痛的问题,基因治疗药物的开发为肿瘤的治疗带来了新的希望.基因治疗药物主要有载体系统和治疗基因组成,安全的载体系统和有效的治疗基因一直是该类药物开发的关键,本文对目前已取得的成果和开发的方向,以及对药物生产的安全性评价进行了综述.