肺炎支原体及耐药多重RT-PCR检测试剂的研究

• 作 者: 耿红
• 机 构: 浙江省医疗器械研究所 310009
• 出 处: 医药前沿
• 发表日期: 2013年27期
• 关键词: 肺炎支原体感染 耐药 检测试剂 检测灵敏度 组分 一次试验 性能指标 相关性能 水解探针 临床诊断 临床实验 扩增体系 基因工程 纯化 特异度 试剂所 试剂盒

目的：开发一次试验即可明确是否有肺炎支原体感染及所感染的肺炎支原体是否耐药的检测试剂。材料与方法：本试剂盒以PAGE纯化的引物、HPLC纯化的Taqman水解探针以及基因工程表达的热启动Taq酶作为主要扩增体系组分。结果：初步的临床实验结果证明，该试剂组分对痰液样本内肺炎支原体的检测灵敏度是94.93%，特异度是97.17%。结论：该试剂相关性能达到了国内临床诊断试剂所要求的主要性能指标。