国产美罗培南与进口亚胺培南/西司他丁预防重症急性胰腺炎腹腔感染的随机对照研究

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目的:评价国产美罗培南对重症急性胰腺炎患者腹腔感染预防的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、对照开放试验。临床确诊重症急性胰腺炎的患者随机分为试验组与对照组,试验组应用国产美罗培南500mg,tid,对照组应用进口亚胺培南/西司他丁500mg,tid,疗程均为7~14d。记录2组患者生命体征、急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)评分、血常规、肝肾功能以及恶心、呕吐、腹痛、腹胀等,统计患者感染发生率及死亡率。结果:试验组与对照组均有28例患者纳入本研究,各有27、25例可进行疗效评价,各组有25例可进行安全性评价。腹腔感染发生率试验组为14.8%,对照组为16.0%(P>0.05);不良反应发生率试验组为20.0%,对照组为24.0%(P>0.05)。结论:在重症急性胰腺炎预防性应用抗菌药物治疗中,单用国产美罗培南可达到进口亚胺培南/西司他丁同样的效果。
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