小儿香橘片质量标准研究

• 作 者: 杜小英 李秋菲 姜锦花 宋愿智
• 机 构: 陕西方舟制药有限公司,陕西省食品药品检验所
• 出 处: 中国药业
• 发表日期: 2011年4期
• 关键词: 小儿香橘片 薄层鉴别 高效液相色谱法 橙皮苷 含量

目的建立小儿香橘片的质量控制方法。方法用薄层色谱法定性鉴别小儿香橘片中的白术、苍术、木香、砂仁、枳实、香附及山楂药材中熊果酸;用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂的橙皮苷含量。结果薄层色谱中斑点清晰、易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,橙皮苷进样量在0.3～2.0μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 5）,平均加样回收率为98.57%,RSD为1.36%（n=6）。结论所建立的定性定量方法可有效控制小儿香橘片的质量。