维生素D2对2型糖尿病周围神经病变治疗效果的多中心随机单盲干预研究

来源 :中国慢性病预防与控制 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dyyangcheng
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目的探讨维生素D2(VD2)对2型糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效,为DPN的临床治疗提供依据。方法于2012年3月至2014年12月在河南省南阳市3家医院选取320例DPN患者为研究对象,随机分为对照组和联合治疗组,各160例,进行多中心、随机单盲、安慰剂对照干预研究。两组患者均给予基础治疗,同时联合治疗组肌肉注射VD25 000 IU/kg,对照组给予安慰剂,每2周1次,疗程为3个月,治疗结束后1年为临床终点。观察两组患者治疗有效率、周围神经传导速度(NCV)变化、NCV达标率、维生素D(VD)缺乏率、糖化血红蛋白(Hb A1C)、25羟维生素D3[25(OH)D3]浓度和多伦多症状总评分(TSS),比较对照组与联合治疗组治疗结束时及治疗结束1年后的疗效。采用SPSS 19.0软件进行t检验、χ2检验和秩和检验。结果 298例DPN患者完成本次研究,其中对照组为154例,联合治疗组为144例。治疗结束时及结束1年后,联合治疗组治疗有效率(分别为75.0%、64.6%)均高于对照组(分别为61.7%、37.7%),差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01);治疗结束时,两组患者Hb A1C下降值比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗结束1年后,联合治疗组Hb A1C下降值高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗结束时及治疗结束1年后,联合治疗组25(OH)D3浓度均显著高于对照组,VD缺乏率低于对照组,TSS下降值高于对照组,腓总神经、胫后神经及腓肠神经传导速度提高值均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗结束时,两组患者神经传导速度达标率比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗结束1年后,联合治疗组神经传导速度达标率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合治疗组不良反应发生率为2.1%,对照组无不良反应发生。结论 2型糖尿病并发DPN患者通过短期肌肉注射VD2可改善患者VD营养状况、临床症状和周围神经传导功能,有可能改善患者血糖水平。
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