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目的研究建立改良的分光光度法测定重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白(rhEPO-Fc)注射液中聚山梨酯20含量的方法。方法供试品经与三氯甲烷、硫氰钴铵反应,并65℃水浴静置后,直接取样测定吸光度值。结果供试品的聚山梨酯20测定含量与添加量基本一致,回收率在95%-105%之间,RSD为2.71%。结论本法的优点系无需对样品进行反复抽提后离心分离、浓缩,操作简便、可靠。