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背景和目的
伊曲康唑单药治疗急性期变应性支气管肺曲霉病(allergic bronchopulmonary aspergillosis，ABPA)是否有效尚不明确。本研究比较伊曲康唑和泼尼松龙单药治疗ABPA的有效性和安全性。
方法将未经治疗的ABPA合并支气管哮喘患者(2012年1月至2013年12月)随机分为口服伊曲康唑组和泼尼松龙组，疗程4个月。本研究为非盲研究。主要观察指标包括：(1)治疗6周后经综合评估(咳嗽和呼吸困难症状减轻、影像学部分吸收、血总IgE水平下降)临床有效患者的比例；(2)治疗6周及3个月后总IgE较基线下降的百分比；(3)治疗结束后随访1～2年，发生病情加重的患者数量。次要观察指标为：(1)治疗结束至首次加重时间；(2)治疗6周后肺功能(FEV1和FVC)变化；(3)药物治疗相关的副作用。
结果本研究共纳入131例患者，其中泼尼松龙组63例，伊曲康唑组68例。综合评估临床有效患者比例，泼尼松龙组(100%)较伊曲康唑组(88%)显著升高，差异有统计学意义(P＝0.007)。治疗6周及3个月后总IgE下降百分比两组未见明显差异。治疗结束后随访1～2年中两组发生急性加重的患者数量无明显差别。首次加重时间(平均437和442 d)和治疗6周后肺功能(FEV1和FVC)变化情况两组比较差异无统计学意义。泼尼松龙组药物副作用发生率与伊曲康唑组相比较高(P<0.001)。
结论治疗急性期ABPA泼尼松龙疗效优于伊曲康唑，但伊曲康唑单药治疗对大部分患者仍然有效，且副作用较泼尼松龙小。因此，作为初始治疗ABPA的替代方案，伊曲康唑值得关注。