【摘 要】
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该文根据大数据时代条件下信息化的医疗设备的现实情况，讨论了医疗设备和系统的数据信息方面的安全有效性和测试方法。由于现行的国际和国内标准中关于检验要求的操作性不强（现
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该文根据大数据时代条件下信息化的医疗设备的现实情况，讨论了医疗设备和系统的数据信息方面的安全有效性和测试方法。由于现行的国际和国内标准中关于检验要求的操作性不强（现在的GB25000.51标准要求相对笼统）执行中过于自由，所以根据现行的标准的基本精神，该文给出了一些测试建议和一些前瞻性的测试方法，用于支撑标准的实施并发现市场上众多产品的一些普遍问题。这些测试方法在国际上广泛使用，但在医疗领域的应用还有待时日，希望本文介绍的方法能够促进和规范医疗信息设备的有序发展。
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