利巴韦林软胶囊的制备与质量控制

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目的确定利巴韦林软胶囊的制备和质量控制方法.方法以正交设计确定制备工艺与处方;以高效液相色谱法检测所制备利巴韦林软胶囊的溶出度与含量.结果利巴韦林软胶囊的沉降体积比为0.95,所制备的3批样品45 min内平均溶出度为95.9%,平均含量为99.4%.结论所制备的利巴韦林软胶囊符合<中华人民共和国药典>(2000年版)的要求,制备方法可靠,质量可控,值得推广.
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