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[目的]观察中药新风胶囊(XFC)对活动期类风湿关节炎(RA)伴抑郁情绪患者的影响,并探讨其作用机制。[方法]40例RA患者按随机数字表分成2组,治疗组20例采用XFC,对照组20例采用风湿骨痛胶囊,观察2组的主要症状体征、生活质量、抑郁自评量表(SDS)标准分及实验室指标等的变化。[结果]XFC在改善症状体征、活动性指标等方面与风湿骨痛胶囊相似,但在改善SDS标准分、脾虚症状、生活质量积分、血清铁方面优于风湿骨痛胶囊对照组。[结论]XFC可改善RA患者抑郁情绪,提高生活质量。提高机体免疫功能、改善生活质量和贫血症状等整体调节是其可能作用机制。