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新药审评时限作相应调整
新药审评时限作相应调整
来源 :中国处方药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liu033041
【摘 要】
:
国家药品监督管理局近日发文,对于2001年12月1日后申报的申请临床研究和申请证书及生产的新药和新生物制品,时限统一延长85天。一类药、抗艾滋病药物、以及1999年5月1日前申报
【出 处】
:
中国处方药
【发表日期】
:
2002年7期
【关键词】
:
新药审评
抗艾滋病药物
国家药品监督管理局
临床研究
新生
时限
生物制品
申报
调整
生产
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国家药品监督管理局近日发文,对于2001年12月1日后申报的申请临床研究和申请证书及生产的新药和新生物制品,时限统一延长85天。一类药、抗艾滋病药物、以及1999年5月1日前申报的品种,仍将按原时限进行审评。
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