【摘 要】
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<正>2014年无疑是我国医疗器械行业的政策大年,2014年年初便集中出台了五项新政新规,包括《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》、《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗
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<正>2014年无疑是我国医疗器械行业的政策大年,2014年年初便集中出台了五项新政新规,包括《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》、《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械监督管理条例》等。这些政策主旨在于帮助行业提升自律,鼓励创新,推动良性发展。一系列规章制度制定并推出,监管趋严、招标趋于规范。包括2014年以前的行业政策的后续效应,以及新医改、国务院扶持健康服务业等宏观政策,也对医疗器械行业带来相应的影响。新版《医疗器械监督管理条例》出台,重点呈现三大变化
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