班泽十二味散微生物限度检查方法验证

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目的验证班泽十二味散微生物限度检查的方法。方法采用菌液组、供试品对照组、试验组、稀释剂对照组进行3次独立平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果用药典常规法做各试验菌的回收率,枯草芽孢杆菌低于70%,改用培养基稀释法后,枯草芽孢杆菌的回收率高于70%。结论采用培养基稀释法测定其细菌数,采用药典常规法测定其霉菌和酵母菌数及控制菌。
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