【摘 要】
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内容要点rn背景 尽管H1受体拮抗剂已广泛应用,且被认为安全,但在婴幼儿中的应用尚未得到充分研究.rn目标 本研究旨在检验西替利嗪在此人群中长期应用与安慰剂同样安全这一假
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内容要点rn背景 尽管H1受体拮抗剂已广泛应用,且被认为安全,但在婴幼儿中的应用尚未得到充分研究.rn目标 本研究旨在检验西替利嗪在此人群中长期应用与安慰剂同样安全这一假说.rn方法 在这项前瞻性、双盲、平行分组、为期18个月的ETAC研究中,817例特应性皮炎儿童(入选研究时1～2岁)被随机分入每日2次服用西替利嗪组(0.25 mg/kg)或安慰剂组.使用全部不良事件报告、日记卡片、体格检查、发育评估、心电图、血液学和生物化学检查以及尿液分析进行安全性评估.
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