【摘 要】
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文章探讨大容量注射剂配料系统潜在质量风险因素及其控制方法。大容量注射剂配料系统质量风险因素主要存在于6个方面:即工艺用水、原辅物料、生产环境、过滤系统、生产设备、
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文章探讨大容量注射剂配料系统潜在质量风险因素及其控制方法。大容量注射剂配料系统质量风险因素主要存在于6个方面:即工艺用水、原辅物料、生产环境、过滤系统、生产设备、人员方面。对这6个方面进行分析探讨,找出在今后生产中降低配料系统潜在质量风险的方法。
The article discusses the potential quality risk factors and the control methods for the system of large volume injection ingredients. The quality risk factors of high-capacity injection ingredient system mainly exist in six aspects: process water, raw and auxiliary materials, production environment, filtration system, production equipment and personnel. The six aspects of the analysis to find out in the future production of ingredients to reduce the potential quality of the risk of the method.
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