【摘 要】
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目的:评价四磨汤口服液治疗儿童功能性便秘(乳食内滞证)的疗效及安全性.方法:144例患儿随机分为试验组(四磨汤口服液+小儿消食颗粒模拟剂)和对照组(小儿消食颗粒+四磨汤口服
【机 构】
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天津中医药大学第一附属医院,天津300193;长治市人民医院,山西 长治046000;钦州市妇幼保健院,广西钦州535000;牡丹江市中医医院,黑龙江牡丹江157000;南阳市中医院,河南 南阳473
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目的:评价四磨汤口服液治疗儿童功能性便秘(乳食内滞证)的疗效及安全性.方法:144例患儿随机分为试验组(四磨汤口服液+小儿消食颗粒模拟剂)和对照组(小儿消食颗粒+四磨汤口服液模拟剂),疗程2周.结果:(1)疾病综合疗效:总有效率FAS(PPS):试验组为75.00％(74.29％),对照组为55.56％(55.56％),两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).(2)中医证候疗效:临床痊愈率FAS(PPS):试验组为38.89％(39.05％),对照组为22.22％(22.22％),试验组临床痊愈率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).(3)单项症状疗效:不思乳食(FAS)组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).试验期间,两组均未报道不良反应.结论:四磨汤口服液治疗儿童功能性便秘(乳食内滞证)疗效确切、安全性好.
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