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【摘要】 目的 研究沙美特罗∕丙酸氟替卡松(舒利迭)对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能的影响及急性加重的次数。方法 42例COPD患者随机分为试验组(20例)和对照组(22例)。两组均予常规治疗,试验组加用舒利迭(沙美特罗∕丙酸氟替卡松,50μg∕500μg)吸入,共随访观察疗程1年。两组均于治疗前后测定肺功能。结果 随访治疗1年,试验组肺功能较治疗前有显著改善,急性加重次数明显减少(P<0.05);治疗组肺功能较治疗前改善不明显(P>0.05)。结论 联合应用舒利迭(沙美特罗∕丙酸氟替卡松)治疗对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能有明显的改善作用,且急性加重的次数明显减少。
【关键词】慢性阻塞性肺疾病; 肺功能; 沙美特罗∕丙酸氟替卡松
【Abstract】 Objective To observe the effects of inhaled salmeterol/fluticasone propionate(Seretide)on
lung function of the patients with stable chronic obstructive pulmonary disease(COPD)and the times for acute exacerbation.Methods 42 patients with COPD were randomly divided into two group,the experimental group(20cases)and control group(22cases).Two groups were to routine treatment.The experimental group was given seretide(salmeterol/fluticasone propionate,50μg/500μg).Follow up observation of treatment one year.All patients were examined in lung function before treatment and after therapy.Results After one year therapy,there was improvement of lung function and the times for acute exacerbation was reduce in experimental group (P<0.05).The control group’s lung function wasn’t improved compared with that before treatment(P>0.05).Conclusion Compared with using seretide(salmeterol/fluticasone propionate,50ug/500ug)can improve pulmonary function and reduce the number of acute exacerbation.
【Key words】Chronic obstructive pulmonary disease(COPD); Lung function; Salmeterol/fluticasone propionate
慢性阻塞性肺疾病(COPD)由于其患患者数众多,病死率高,社会经济负担重,已成为一个重要的公共卫生问题。重视COPD稳定期的治疗,改善COPD患者的肺功能,阻止其病变发展已成为共识。新的国际COPD防治指南中提出Ⅲ~Ⅳ级慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者有应用吸入型糖皮质激素加长效β受体激动剂的指征[1]。本组选择Ⅲ~Ⅳ级稳定期COPD患者,在常规治疗的基础上联合应用舒利迭治疗,观察比较治疗前后肺功能改变及急性加重次数,现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 入选标准 选择本院2007年12月至2008年12月门诊随访的Ⅲ~Ⅳ级稳定期COPD患者42例,所入选病例均为曾在我院住院并确诊为COPD的患者,所有诊断均符合中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》[2],严重程度分为Ⅲ~Ⅳ级。将42例COPD患者随机分为两组,试验组(20例)和对照组(22例),两组患者性别、年龄、病程及治疗前肺功能各项参数差异均无统计学意义(P>0.05)。且具备以下条件:①吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC<70%,FEV1%<50%,并除外哮喘;②4周内无使用糖皮质激素类药;③肺功能测定前48 h停用支气管扩张剂;④4周内无COPD急性加重或上呼吸道感染;⑤随访治疗依从性好。排除标准:明确支气管哮喘及过敏体质的患者,近期有心律失常,脑血管意外等需药物治疗的患者。
1.2 研究方法 全部患者均按COPD稳定期的常规治疗,包括保暖,劝导戒烟,注射流感疫苗等。两组均给予氨茶碱1片/次,3次/d,同时加用氨溴索(沐舒坦,勃林格殷格翰公司生产),30 mg/次口服,3次/d作为常规治疗。试验组在常规治疗基础上,同时给予舒利迭吸入(即沙美特罗∕丙酸氟替卡松,葛兰素史克公司产品),50 μg/500 μg,1吸/次,2次/d,吸入后尽量屏气10~15 s,缓慢呼气后清水漱口,以防止口腔霉菌感染或溃疡。分别于治疗前后,测定两组患者的肺功能。同时观察两组患者COPD急性加重的次数。
1.3 观察指标 所有患者在治疗前后进行肺功能检测,观察两组肺功能的改变及两组患者在治疗观察期间急性加重的次数。
1.4 统计学处理 使用SPSS13.0统计软件,计量资料用均数(x±s)表示,组间均数差异的比较采用t检验,计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 疗效判断标准 自用药起观察随访,凡1年内未急性加重为显效,急性加重1次者为有效,≥2次者为无效(见表1)。
表1
治疗后两组疗效比较
组别例数显效有效无效总有效率(%)
试验组20162290.00
对照组22321722.73
从表1可以看出试验组的急性加重次数明显少于对照组,总有效率明显高于对照组。(P<0.05)。
2.2 肺功能变化 两组在治疗前差异无统计学意义,试验组在给予舒利迭治疗后与对照组相比肺功能有显著提高,发病次数明显减少(P<0.05)。两组患者治疗前后的肺功能变化见表2。
表2
两组患者治疗前后肺通气功能比较(x±s)
组别时间FEV1(L)FEV1%pred(%)FEV1/FVC%pred(%)
试验组治疗前1.37±0.3150.5±5.250.9±5.1
治疗后2.37±0.2866.1±5.1670.1±6.2
对照组治疗前1.38±0.3252.0±4.953.2±4.6
治疗后1.37±0.3351.5±4.9752.8±5.5
注:两组治疗一年后比较差异有统计学意义(P<0.05)
2.3 治疗前后两组患者的肝功能、血电解质、血糖、血常规等均无明显改变。
2.4 副反应;治疗组有2例诉吸入舒利迭后口干,咽喉不适,嘱其严格吸入后清水漱口,症状缓解,所有患者均无口腔霉菌感染或溃疡发生。
3 讨论
2004年5月美国胸科协会(ATS)和欧洲呼吸协会(ERS)颁布的新“COPD诊断和治疗指南”指出对严重程度为Ⅲ~Ⅳ级的COPD患者如果反复加重,应规则地使用长效支气管舒张剂和吸入型糖皮质激素。目前普遍认为肺功能下降是COPD的主要标志,尽管目前治疗COPD的药物并不能改善患者肺功能的持续恶化,但已存在用许多药物来缓解症状、减少并发症、甚至延缓肺功能下降速率。吸入表面膜激素(ICS)与β2受体激动剂(LABA)混合粉剂能更有效地改善肺功能,减轻症状[3]。沙美特罗∕丙酸氟替卡松吸入剂(舒利迭)是长效β2受体激动剂沙美特罗与吸入型糖皮质激素丙酸氟替卡松的复合制剂。沙美特罗通过选择性激动气道平滑肌上的β2肾上腺素受体发挥扩张支气管作用,具有选择性高,作用持续时间长的特点,并且剂量效应表现为非浓度依赖型,能够有效地兴奋β2受体,从而扩张支气管,缓解支气管痉挛,同时能抑制肥大细胞,嗜酸性粒细胞脱颗粒,使炎性介质组胺、白三烯及前列腺素等释放减少,抑制炎症反应,减少发病次数;吸入型糖皮质激素丙酸氟替卡松抑制T细胞IL 1释放,促进炎症细胞凋亡及对糖皮质激素受体相对亲和力均明显高于其他吸入型糖皮质激素,而生物利用度几乎为零,具有局部抗炎活性高而系统活性低的优点[4]。同时β2受体对糖皮质激素受体有使其提前预激活的作用,增加其对丙酸氟替卡松的敏感性,使丙酸氟替卡松的抗炎活性提高,抑制多种炎症细胞的活化和炎性因子的生成,减轻气道炎症,用其低剂量下亦可产生较好的抗炎效果。两者联合应用有良好的协同作用,从而达到良好疗效[5]。
对于COPD急性加重后的稳定期,主张长期控制治疗,预防反复发作,减缓肺功能下降速度。本研究发现,试验组应用舒利迭治疗一年后,发病次数减少,肺功能检测较使用前显著提高,患者的通气量及通气功能均有改善,降低了肺容积及残气量,改善了患者的呼吸功能,提高了生活质量。舒利迭治疗哮喘的疗效已得到充分肯定,治疗COPD的临床价值一直存在争议,主要是考虑长期使用皮质激素可能引起许多副反应。本文患者使用后均未见全身副作用,提示只要每天吸入后漱口,注意口腔护理,舒利迭是安全的。
参考文献
[1] Celli BR,MacNee W.Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD:a summary of the ATS/ERS position paper.Eur Respir,2004,23(6):932 946.
[2] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版).中华结核和呼吸杂志,2007,30(1):8 17.
[3] Takash H,Koichi N,Miesuhioro T,et al.Comparison of discriminative properties among disease specific questionnaires for measuring health related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease.Am Respir Cric Care Med,1998,157:785 790.
[4] 俞森洋.现代呼吸治疗学.科学技术文献出版社,2003:1261.
[5] 罗建华.舒利迭粉吸入剂对COPD患者疗效的观察研究.临床医学,2005,8(1):18 19.
【关键词】慢性阻塞性肺疾病; 肺功能; 沙美特罗∕丙酸氟替卡松
【Abstract】 Objective To observe the effects of inhaled salmeterol/fluticasone propionate(Seretide)on
lung function of the patients with stable chronic obstructive pulmonary disease(COPD)and the times for acute exacerbation.Methods 42 patients with COPD were randomly divided into two group,the experimental group(20cases)and control group(22cases).Two groups were to routine treatment.The experimental group was given seretide(salmeterol/fluticasone propionate,50μg/500μg).Follow up observation of treatment one year.All patients were examined in lung function before treatment and after therapy.Results After one year therapy,there was improvement of lung function and the times for acute exacerbation was reduce in experimental group (P<0.05).The control group’s lung function wasn’t improved compared with that before treatment(P>0.05).Conclusion Compared with using seretide(salmeterol/fluticasone propionate,50ug/500ug)can improve pulmonary function and reduce the number of acute exacerbation.
【Key words】Chronic obstructive pulmonary disease(COPD); Lung function; Salmeterol/fluticasone propionate
慢性阻塞性肺疾病(COPD)由于其患患者数众多,病死率高,社会经济负担重,已成为一个重要的公共卫生问题。重视COPD稳定期的治疗,改善COPD患者的肺功能,阻止其病变发展已成为共识。新的国际COPD防治指南中提出Ⅲ~Ⅳ级慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者有应用吸入型糖皮质激素加长效β受体激动剂的指征[1]。本组选择Ⅲ~Ⅳ级稳定期COPD患者,在常规治疗的基础上联合应用舒利迭治疗,观察比较治疗前后肺功能改变及急性加重次数,现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 入选标准 选择本院2007年12月至2008年12月门诊随访的Ⅲ~Ⅳ级稳定期COPD患者42例,所入选病例均为曾在我院住院并确诊为COPD的患者,所有诊断均符合中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》[2],严重程度分为Ⅲ~Ⅳ级。将42例COPD患者随机分为两组,试验组(20例)和对照组(22例),两组患者性别、年龄、病程及治疗前肺功能各项参数差异均无统计学意义(P>0.05)。且具备以下条件:①吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC<70%,FEV1%<50%,并除外哮喘;②4周内无使用糖皮质激素类药;③肺功能测定前48 h停用支气管扩张剂;④4周内无COPD急性加重或上呼吸道感染;⑤随访治疗依从性好。排除标准:明确支气管哮喘及过敏体质的患者,近期有心律失常,脑血管意外等需药物治疗的患者。
1.2 研究方法 全部患者均按COPD稳定期的常规治疗,包括保暖,劝导戒烟,注射流感疫苗等。两组均给予氨茶碱1片/次,3次/d,同时加用氨溴索(沐舒坦,勃林格殷格翰公司生产),30 mg/次口服,3次/d作为常规治疗。试验组在常规治疗基础上,同时给予舒利迭吸入(即沙美特罗∕丙酸氟替卡松,葛兰素史克公司产品),50 μg/500 μg,1吸/次,2次/d,吸入后尽量屏气10~15 s,缓慢呼气后清水漱口,以防止口腔霉菌感染或溃疡。分别于治疗前后,测定两组患者的肺功能。同时观察两组患者COPD急性加重的次数。
1.3 观察指标 所有患者在治疗前后进行肺功能检测,观察两组肺功能的改变及两组患者在治疗观察期间急性加重的次数。
1.4 统计学处理 使用SPSS13.0统计软件,计量资料用均数(x±s)表示,组间均数差异的比较采用t检验,计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 疗效判断标准 自用药起观察随访,凡1年内未急性加重为显效,急性加重1次者为有效,≥2次者为无效(见表1)。
表1
治疗后两组疗效比较
组别例数显效有效无效总有效率(%)
试验组20162290.00
对照组22321722.73
从表1可以看出试验组的急性加重次数明显少于对照组,总有效率明显高于对照组。(P<0.05)。
2.2 肺功能变化 两组在治疗前差异无统计学意义,试验组在给予舒利迭治疗后与对照组相比肺功能有显著提高,发病次数明显减少(P<0.05)。两组患者治疗前后的肺功能变化见表2。
表2
两组患者治疗前后肺通气功能比较(x±s)
组别时间FEV1(L)FEV1%pred(%)FEV1/FVC%pred(%)
试验组治疗前1.37±0.3150.5±5.250.9±5.1
治疗后2.37±0.2866.1±5.1670.1±6.2
对照组治疗前1.38±0.3252.0±4.953.2±4.6
治疗后1.37±0.3351.5±4.9752.8±5.5
注:两组治疗一年后比较差异有统计学意义(P<0.05)
2.3 治疗前后两组患者的肝功能、血电解质、血糖、血常规等均无明显改变。
2.4 副反应;治疗组有2例诉吸入舒利迭后口干,咽喉不适,嘱其严格吸入后清水漱口,症状缓解,所有患者均无口腔霉菌感染或溃疡发生。
3 讨论
2004年5月美国胸科协会(ATS)和欧洲呼吸协会(ERS)颁布的新“COPD诊断和治疗指南”指出对严重程度为Ⅲ~Ⅳ级的COPD患者如果反复加重,应规则地使用长效支气管舒张剂和吸入型糖皮质激素。目前普遍认为肺功能下降是COPD的主要标志,尽管目前治疗COPD的药物并不能改善患者肺功能的持续恶化,但已存在用许多药物来缓解症状、减少并发症、甚至延缓肺功能下降速率。吸入表面膜激素(ICS)与β2受体激动剂(LABA)混合粉剂能更有效地改善肺功能,减轻症状[3]。沙美特罗∕丙酸氟替卡松吸入剂(舒利迭)是长效β2受体激动剂沙美特罗与吸入型糖皮质激素丙酸氟替卡松的复合制剂。沙美特罗通过选择性激动气道平滑肌上的β2肾上腺素受体发挥扩张支气管作用,具有选择性高,作用持续时间长的特点,并且剂量效应表现为非浓度依赖型,能够有效地兴奋β2受体,从而扩张支气管,缓解支气管痉挛,同时能抑制肥大细胞,嗜酸性粒细胞脱颗粒,使炎性介质组胺、白三烯及前列腺素等释放减少,抑制炎症反应,减少发病次数;吸入型糖皮质激素丙酸氟替卡松抑制T细胞IL 1释放,促进炎症细胞凋亡及对糖皮质激素受体相对亲和力均明显高于其他吸入型糖皮质激素,而生物利用度几乎为零,具有局部抗炎活性高而系统活性低的优点[4]。同时β2受体对糖皮质激素受体有使其提前预激活的作用,增加其对丙酸氟替卡松的敏感性,使丙酸氟替卡松的抗炎活性提高,抑制多种炎症细胞的活化和炎性因子的生成,减轻气道炎症,用其低剂量下亦可产生较好的抗炎效果。两者联合应用有良好的协同作用,从而达到良好疗效[5]。
对于COPD急性加重后的稳定期,主张长期控制治疗,预防反复发作,减缓肺功能下降速度。本研究发现,试验组应用舒利迭治疗一年后,发病次数减少,肺功能检测较使用前显著提高,患者的通气量及通气功能均有改善,降低了肺容积及残气量,改善了患者的呼吸功能,提高了生活质量。舒利迭治疗哮喘的疗效已得到充分肯定,治疗COPD的临床价值一直存在争议,主要是考虑长期使用皮质激素可能引起许多副反应。本文患者使用后均未见全身副作用,提示只要每天吸入后漱口,注意口腔护理,舒利迭是安全的。
参考文献
[1] Celli BR,MacNee W.Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD:a summary of the ATS/ERS position paper.Eur Respir,2004,23(6):932 946.
[2] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版).中华结核和呼吸杂志,2007,30(1):8 17.
[3] Takash H,Koichi N,Miesuhioro T,et al.Comparison of discriminative properties among disease specific questionnaires for measuring health related quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease.Am Respir Cric Care Med,1998,157:785 790.
[4] 俞森洋.现代呼吸治疗学.科学技术文献出版社,2003:1261.
[5] 罗建华.舒利迭粉吸入剂对COPD患者疗效的观察研究.临床医学,2005,8(1):18 19.