观察体外反搏(ECP)治疗非增生型糖尿病视网膜病变(NPDR)的临床疗效。
方法前瞻性随机病例对照研究。临床确诊为NPDR的83例166只眼纳入研究。按就诊日期奇偶数顺序将患者随机分为ECP治疗组(ECP组)和常规药物治疗组(药物组),分别为42例84只眼、41例82只眼。两组患者的血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、眼动脉和视网膜中央动脉收缩期峰值血流速度(PSV)、舒张末期速度(EDV)、阻力指数(RI)、矫正视力、糖尿病视网膜病变(DR)分期比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者均定期给予糖尿病生活管理和宣教。药物控制血糖<8.0 mmol/L;HbA1c<7.5%;血压<140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa);LDL-C<3.1 mmol/L。ECP组在药物组基础上加用ECP治疗。气囊压力0.35~0.45 kg/cm2,40 min/次,1次/d。以35 d为1个疗程,每年进行1个疗程,共治疗3年。以治疗3年后末次随访为疗效判定时间点,对比分析患者治疗前后血糖、HbA1c、血压、LDL-C、矫正视力、眼底变化情况以及末次随访时患眼眼动脉和视网膜中央动脉PSV、EDV、RI等血流动力学指标。以视力提高、稳定、下降判定视力变化;以眼底病变改善、稳定、恶化判定眼底变化。视力提高或无变化、眼底改善或稳定均视为治疗有效。
结果末次随访时,两组患者血糖、HbA1c、血压、LDL-C比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。ECP组患眼眼动脉、视网膜中央动脉PSV、EDV明显高于药物组,RI明显低于药物组,差异均有统计学意义(P<0.05)。ECP组、药物组患眼视力治疗有效率分别为91.67%、30.49%;两组患眼视力治疗有效率比较,差异有统计学意义(χ2=65.56,P<0.05)。ECP组、药物组患眼眼底治疗有效率分别为92.86%、48.78%;两组患眼眼底治疗有效率比较,差异有统计学意义(χ2=43.38,P<0.05)。随访观察期间,ECP组1只眼发生增生型DR(PDR),占1.19%;药物组6只眼发生PDR,占7.32%。两组PDR发生率比较,差异有统计学意义(χ2=3.87,P<0.05)。ECP组ECP治疗过程中,2例患者双下肢皮肤出现小水泡,给予碘伏涂擦后痊愈,不影响治疗。其余患者未见与治疗相关的并发症发生。
结论ECP治疗NPDR,可提高患眼眼动脉和视网膜中央动脉PSV、EDV,降低RI;提高视力,改善眼底状况,降低PDR的发生率。