【摘 要】
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理论上,临床实践与临床对照试验的方法相互不断影响.恰当的试验设计应该能反映医生和病人的想法,反之,熟悉临床试验可以改进日常临床实践的方法.换句话说,每一种方法学的原则
【机 构】
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Department of Neurology, University Medical Centre,Heidelberglaan 100, 3581 CX Utrecht, The Netherla
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理论上,临床实践与临床对照试验的方法相互不断影响.恰当的试验设计应该能反映医生和病人的想法,反之,熟悉临床试验可以改进日常临床实践的方法.换句话说,每一种方法学的原则都源于临床实践.例如:随机化(带有建设性地怀疑是否形成真正的对照),独立性(对药品公司善意的不信任),知情同意(与患者共同分担不确定性),Ⅰ型错误(对单个试验不要错误地乐观),Ⅱ型错误(对单个试验不要错误地悲观),选择正确的判效指标(相关性比精确性重要),意向性治疗原则(重实效的分析)以及亚组分析的危险[“我的前一个患者综合征”(the my-last-patient syndrome)].
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