【摘 要】
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内容提要:通过对近五次国家医疗器械专项监督抽检空心纤维血液透析器专项工作进行探讨,对行业标准、注册情况以及抽检情况进行汇总分析,讨论透析器通过抽检发现不合格原因和
【机 构】
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广东省医疗器械质量监督检验所,国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室,广州市生物医用血液净化材料研究与开发重点实验室 广东 广州 510663
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内容提要:通过对近五次国家医疗器械专项监督抽检空心纤维血液透析器专项工作进行探讨,对行业标准、注册情况以及抽检情况进行汇总分析,讨论透析器通过抽检发现不合格原因和监管现状等,为国内厂家提升产品质量以及监管部门加强监管工作提供参考.
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