伏立康唑胶囊人体药动学及相对生物利用度研究

• 作 者: 梅源 郑国钢 藏恒昌
• 机 构: 山东大学药学院,济南250100;浙江省药品认证中心,杭州310012;浙江省食品药品检验研究院,杭州,310004;山东大学药学院,济南,250100
• 出 处: 中国现代应用药学
• 发表日期: 2013年5期
• 关键词: voriconazole capsules HPLC-MS pharmacokinetics relative bioavailability

目的 研究健康受试者口服伏立康唑胶囊的药动学和相对生物利用度.方法 20名健康受试者随机服用伏立康唑受试胶囊剂和参比片剂各100 mg,用HPLC-MS/MS测定血浆中伏立康唑的浓度.结果 主要药动学参数,伏立康唑受试制剂与参比制剂的Tmax分别为(0.75±0.15)和(0.84±0.25)h,Cmax分别为(605.4±136.6)和(595.2±134.7)ng·mL-1；t1/2分别为(4.91±1.44)和(5.06±2.06)h,AUC0-15分别为(1737.6±325.1)和(1750.6±352.8)ng·h·mL-1.受试制剂与参比制剂的AUC0-15和Cmax经双单侧t检验,Tmax经非参数检验,差异均无统计学意义.结论 统计学结果表明,2种制剂生物等效.