Ⅳ期NSCLC化疗同期3DRT的前瞻性多中心Ⅱ期临床研究—PPRA-RTOG003

• 作 者: 马筑 卢冰 李涛 李建成 王小虎 卢铀 陈明 柏玉举 苏胜发 胡银祥 欧阳伟炜 李青松 栗蕙芹 王羽 张波
• 机 构: 550004 贵阳医学院附属医院 贵州省肿瘤医院肿瘤科,550004 贵阳医学院附属医院 贵州省肿瘤医院肿瘤科,四川省肿瘤医院放疗科,福建省肿瘤医院放疗科,甘肃省肿瘤医院放疗科,四川大学华西医院肿瘤中
• 出 处: 中华放射肿瘤学杂志
• 发表日期: 2015年24期
• 关键词: 癌 非小细胞肺/ 同期化放疗法 放射疗法 三维 多中心Ⅱ期研究

目的

探讨Ⅳ期NSCLC化疗同期3DRT的疗效和安全性。

方法

2008—2012年共198例患者符合以下入组标准：年龄18~80岁，KPS≥70，无放化疗禁忌，组织或细胞病理学确诊的初治NSCLC，临床分期为Ⅳ期，转移器官数≤3个。主要研究终点为生存率及急性不良反应。

结果

随访率98.5%,3年样本量为165例。中位OS期和PFS期分别为13.0(95% CI为11.7~14. 3)和9. 0(95% CI为7.7~10. 3)个月，1、2、3年OS率分别为53. 5%、15. 8%、9. 2%。多因素分析显示原发肿瘤体积<134 cm³(P=0.008)、治疗后KPS稳定或增加(P=0. 010)及放疗剂量≥63 Gy(P=0.014)是延长生存因素。3—4级中性粒细胞降低占37. 9%、血小板降低占10. 1%、血红蛋白降低占6. 9%,3级急性放射性食管炎和肺炎分别占2.5%和6.6%。主要死因为远处转移，仅10%单纯复发死亡。

结论

Ⅳ期NSCLC化疗同期3DRT取得较好疗效且不良反应可耐受。原发肿瘤体积、治疗后KPS变化和放疗剂量是影响OS因素。

临床试验注册

中国临床试验注册中心，注册号：ChiCTRTNC10001026。