甲苯磺酸索拉非尼原料中残留溶剂的测定

• 作 者: 骆雪芳 郁健 陈志 赖建生
• 机 构: 中国药科大学理学院药物质量研究中心,中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室,安庆医药高等专科学校,杭州凯明庞德生物科技有限公司
• 出 处: 西北药学杂志
• 发表日期: 2017年3期
• 关键词: 甲苯磺酸索拉非尼 溶剂残留 直接进样法 sorafenibtosylate residual solvents direct sampling method

目的研究甲苯磺酸索拉非尼溶剂残留简便快速、准确灵敏的检测方法。方法以正丁醇为内标物,用Agilent DB-WAX（30m×0.45mm,0.85μm）色谱柱,采用直接进样法检测,FID为检测器。结果包括内标在内的8个组分最小分离度为2.71,回收率为98.1%～110.9%（n=9）,RSD值为4.1%～7.3%。结论直接进样法可同时分析包括高沸点组分DMF在内的多个残留溶剂,方法简便快速、准确灵敏。