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目的比较肾康丸与阿托伐他汀对早期糖尿病肾病(DN)炎症细胞因子的影响,探讨其肾脏保护作用。方法将符合标准的88例DN患者随机分为对照组(C组)、阿托伐他汀治疗组(DA组)和肾康丸治疗组(DS组)。在有效控制血糖的基础上DA组和DS组分别以阿托伐他汀和肾康丸治疗8周。治疗前后分别观察各组患者空腹血糖(FBG),血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),尿α1-微球蛋白(α1-MG),血清急性时相反应蛋白C(CRP)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。FBG、血脂测定采用自动生化仪测定,α1-MG用放射免疫分析法(RIA)、CRP用散射免疫比浊法(PENIA)法测定,IL-6、TNF-α采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定。结果治疗后DS组FBG与C组和DA组比,明显降低,差异有显著性(P<0.05)。治疗后DA组TC、TG、LDL-C均明显下降,HDL-C明显升高,与治疗前比差异有显著性(P<0.01);C组和DS组上述指标与治疗前比差异无显著性(P>0.05)。治疗后DA组、DS组尿α1-MG,血CRP、IL-6、TNF-α分别较治疗前明显下降,差异有显著性(P<0.01),与C组比亦差异有显著性(P<0.01);治疗后DS组上述各指标较DA组下降更明显,二者相比差异有显著性(P<0.05,P<0.01)。C组各指标与本组治疗前比差异无明显性(P>0.05)。结论肾康丸和阿托伐他汀均可降低DN患者尿α1-MG及血炎症细胞因子水平,具有不依赖于降糖、降脂的肾脏保护作用,前者作用更明显。