数据和安全监测委员会应有的职责

来源 :中国处方药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：wuyuetian530

【摘要】

：

李海燕的文章中提到我国早期临床存在的问题之一是“数据和安全监测委员会（DSMB）以何种形式为试验安全把关”，作为一名在国外从事药物临床研究的海归，我对于国外DSMB的职责有些体

【作者】

：

Jone

【机构】

：

北京

【出处】

：

中国处方药

【发表日期】

：

2009年10期

【关键词】

：

安全监测委员会职责药物临床研究试验研究早期临床 Ⅲ期临床监察员

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李海燕的文章中提到我国早期临床存在的问题之一是“数据和安全监测委员会（DSMB）以何种形式为试验安全把关”，作为一名在国外从事药物临床研究的海归，我对于国外DSMB的职责有些体会。在Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期临床试验研究中，DSMB的相关职责一般是由安全监察员承担，对于风险较大的临床试验研究工作，DSMB由申办者或主要研究者负责成立，

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