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根据我院应用ISO9000标准创建护理服务质量管理体系文件所取得的经验，详述了护理服务质量管理体系文件的结构、作用、编写原则、编写过程的注意事项，以及体系文件在我院护理管理实施中取得的实际临床效果，实践结果表明：按ISO9000标准建立的护理服务质量管理体系文件，是促使护理质量管理向规范化、标准化发展的有效方法之一，对医院系统提高护理服务质量管理、建立完整可行的管理体系文件，具有参考作用。