采血针配合静脉留置针采血在药物Ⅰ期临床试验中的应用

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目的:减少溶血率,减少反复穿刺给志愿者带来的痛苦,缩短采血时间,提高志愿者的舒适度,确保标本质量.方法 在某降脂药BE预试验中24名志愿者分为实验组和对照组,各12名.实验组使用静脉留置针加采血针采血,对照组使用静脉留置针加5ml注射器采血,比较两组采血过程后血液的溶血率、留置针的堵管率、标本采集所需时间、针刺伤发生率、志愿者舒适度等4项指标.结果:与对照组比较,实验组的溶血率、堵管率、针刺伤发生率均较低,差异有统计学意义(p<0.05);实验组标本采集时间为(15.1±3.2) min,明显短于对照组(25.6±5.4) min (p<0.05);实验组采血时舒适度评分为(5.2±1.4)分,明显高于对照组(2.3±0.9)分(p<0.05).结论:采血针配合静脉留置针采血提高受试者舒适度,减少了溶血的发生,缩短了采血时间,有助于按时采血,保证数据的准确性,确保试验顺利进行.
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