【摘 要】
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目的建立LC-MS/MS测定草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的含量。方法采用Zorbax Eclipse XDB C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为20 mmol·L-1乙酸铵水溶液-乙腈,
【机 构】
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浙江省食品药品检验研究院,宁波医药高等专科学校,
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目的建立LC-MS/MS测定草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的含量。方法采用Zorbax Eclipse XDB C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为20 mmol·L-1乙酸铵水溶液-乙腈,梯度洗脱,流速为0.8 m L·min-1;柱温为35℃;采用Ultimate 3000 HPLC-AB Science 4000 QTrap三重四极杆串联离子阱液质联用仪和多反应离子监测模式二级质谱MS/MS（ESI源）检测,正离子模式采集数据。结果基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯均在5100 ng内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程分别为y=1.19×104x-140（r=0.999 5）和y=1.27×103x-156（r=0.999 4）,检测限分别为1 ng和2 ng,定量限分别为2 ng和4 ng,平均回收率分别为99.0%和101.0%;RSD分别为3.5%和4.7%（n=9）。结论方法简便准确,可用于草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的检测。
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