【摘 要】
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目的:通过对药品经营质量管理中的冷链验证进行研究分析,确保药品经营企业药品冷链完整,为保证我国药品生产、批发企业冷链管理中药品的质量提供参考.方法:分析冷链系统验证
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目的:通过对药品经营质量管理中的冷链验证进行研究分析,确保药品经营企业药品冷链完整,为保证我国药品生产、批发企业冷链管理中药品的质量提供参考.方法:分析冷链系统验证的规范与标准,总结冷链验证的范围与流程.结果:冷链系统验证对于保证药品温度达标有重要意义,通过需求识别、冷链开发、冷链执行三个流程阶段,为冷链药品的存储和药品质量提供保障.结论:药品的冷链验证对药品存储和运输过程中的风险规避有决定性作用,通过提高管理人员能力和基本设施投入,在合理可行的制度程序下运行,确保药品质量的稳定.
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