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药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全以及公众的生命健康权益。作为药品监管部门，需要提高监管能力，加强药品监管，以保障公众用药安全为目标。因而加强药品监管能力评估与建设具有战略上的意义。目前我国在该领域的研究还比较薄弱，尚未建立完善的药品监管能力评估模型和评价指标体系，导致无法对我国药品监管能力进行评价，不能系统地发现药品监管中存在的问题、提出有效的解决和完善措施。本文以政府能力相关理论为基础，提炼出药品监管能力的定义，提出药品监管能力评估模型，并建立