【摘 要】
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目的:建立妇炎康胶囊中违法添加诺氟沙星的检测方法.方法:采用高效液相色谱结合二级管阵列紫外光谱检测,色谱柱C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为0.025 mol/L甲酸溶液(以三
【机 构】
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苏州药品检验所,江苏,苏州,215002
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目的:建立妇炎康胶囊中违法添加诺氟沙星的检测方法.方法:采用高效液相色谱结合二级管阵列紫外光谱检测,色谱柱C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为0.025 mol/L甲酸溶液(以三乙胺调节pH至3.0±0.1)-乙腈(90:10);流速为1mL/min;柱温为35℃;进样体积为10μL;检测波长为278 nm.结果:结合高效液相色谱保留时间、紫外光谱等信息分析得出“妇炎康胶囊”中非法添加诺氟沙星.诺氟沙星在1.15～23.12μg/mL范围内呈良好的线性关系,r=0.999 2;检测限为1 ng;加样平均回收率为103.51%,RSD为115%(n=6),每粒“妇炎康胶囊”中含诺氟沙星量为3.30mg.结论:本方法操作简便、准确、可靠,可用于检测妇炎康胶囊中违法添加诺氟沙星的定性和定量.
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